Servizi gestionali

CELLMANAGEMENT

L’esecuzione di protocolli di Terapie Avanzate, di Ingegneria dei Tessuti e lo sviluppo dei relativi studi clinici, deve essere condotta in ambienti classificati secondo le direttive UNI EN ISO e cGMP ed è quindi, a tutti gli effetti, equiparata alla produzione dei farmaci tradizionali.

ICOA propone un servizio completo di progettazione, realizzazione, gestione e manutenzione di laboratori cGMP a pressione positiva (Cell Factory, Clean Room) o negativa (BL), atti alla lavorazione e produzione di cellule, tessuti, organi, farmaci biologici e principi attivi.

Il servizio Cell Management di ICOA si articola in moduli distinti:

  • Progettazione dei locali
  • Realizzazione di struttura e impianti
  • Fornitura di apparecchiature e consumabili
  • Validazione secondo cGMP della struttura e riconvalida
  • Software per la lavorazione e la gestione dei campioni biologici
  • Manutenzione della struttura e corsi di formazione

Settori di applicazione