Servizi gestionali

CRYOMANAGEMENT

CryoManagement è un servizio di realizzazione e gestione integrata di sale criobiologiche, a garanzia della sicurezza a lungo termine dei campioni criopreservati e degli operatori.

Il servizio soddisfa tutte le attività che riguardano la manipolazione, il trasporto e lo stoccaggio a lungo termine di materiale biologico di ogni natura, con soluzioni e servizi che hanno portato alla realizzazione di sale criobiologiche distribuite su tutto il territorio europeo, molte delle quali sottoposte ad accreditamenti di organismi nazionali e internazionali, quali Centro Nazionale Trapianti, Centro Nazionale Sangue, JACIE, FACT-NETCORD e ISO 9001.

L’attività è completata dalla messa a disposizione di sale criobiologiche di proprietà ICOA, qualificate come Istituti dei Tessuti e certificate dal Ministero della Salute (protocollo 0022082P del 04/10/2013) per la conservazione di campioni biologici conto terzi (Servizio CryoRecovery) e per la gestione del processo di Disaster Recovery, come indicato dalla Direttiva 191/2007.

Il servizio CryoManagement si articola in livelli distinti:

  • progettazione e realizzazione di sale criobiologiche
  • alta tecnologia al servizio della crioconservazione
  • realizzazione e manutenzione di impianti complessi
  • impianti di supervisione e di automazione certificati Dispositivo Medico
  • gestione informatica della tracciabilità dei campioni biologici
  • sistemi di sicurezza per gli operatori
  • controllo via web del sistema
 

CryoManagement assicura tutti gli aspetti fondamentali per la realizzazione e la gestione di sale criobiologiche:

  • tutela della sicurezza degli operatori coinvolti nelle operazioni di criopreservazione;
  • garanzia della tracciabilità dei campioni biologici per tutto il loro arco vitale;
  • assicurazione della vitalità del campione per decenni;
  • monitoraggio in tempo reale delle condizioni operative di conservazione dei campioni e dei parametri di allarme;
  • gestione dell’anagrafica di campioni e pazienti con sistemi informatici validati secondo le cGMP.
  • soluzioni realizzative modulabili su specifiche esigenze, con realizzazione di strutture interne all’ente o in soluzioni da esterno;
  • fornitura di azoto liquido certificato come Dispositivo Medico per la crioconservazione dei campioni.
 

ICOA provvede alla messa a disposizione di tecnici qualificati per la gestione di tutti i processi di bankink e di tracciabilità dei campioni biologici, per la gestione delle operazioni di validazione e di manutenzione, per l’esecuzione di training finalizzati e di audit pre-ispettivi.

Settori di applicazione